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呼吸道用吸引導(dǎo)管

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呼吸道用吸引導(dǎo)管

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呼吸道用吸引導(dǎo)管產(chǎn)品描述：通常由高分子材料制成的管路、吸引控制裝置和接頭組成。接頭與醫(yī)院里的吸引源連接后，對(duì)氣管插管內(nèi)的氣道分泌物（痰）進(jìn)行吸引，以使氣路暢通。部分產(chǎn)品還具備收集和存放這些分泌物的功能。一般無(wú)菌提供，一次性使用。

呼吸道用吸引導(dǎo)管預(yù)期用途：用于吸出患者特別是插入氣管插管患者氣道內(nèi)的分泌物，以保持氣道暢通。

呼吸道用吸引導(dǎo)管品名舉例：呼吸道用吸引導(dǎo)管、痰液收集式呼吸道吸引導(dǎo)管、嬰兒呼吸道用吸引導(dǎo)管、支氣管吸引裝置、封閉式吸痰裝置、吸痰管、一次性使用封閉式吸痰管

呼吸道用吸引導(dǎo)管管理類(lèi)別：Ⅱ

呼吸道用吸引導(dǎo)管相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用吸痰管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

呼吸道用吸引導(dǎo)管相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
4 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
5 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
6 . GB/T 15812.1—2005 《非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分：一般性能試驗(yàn)方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
8 . GB/T 16886.3—2008 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)》
9 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
10 . GB/T 16886.6—2015 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)》
11 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
13 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
14 . YY 0339—2009 《呼吸道用吸引導(dǎo)管》
15 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》

呼吸道用吸引導(dǎo)管相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 規(guī)格和長(zhǎng)度標(biāo)識(shí) 《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
2 . 尺寸《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
3 . 吸引管管腔《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
4 . 吸引管尖端《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
5 . 吸引管接頭《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
6 . 通用設(shè)計(jì) 《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
7 . 封閉式吸引導(dǎo)管患者端轉(zhuǎn)換接頭和接頭《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
8 . 保護(hù)套《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
9 . 封閉式吸引導(dǎo)管的真空控制裝置《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
10 . 封閉式吸引導(dǎo)管的沖洗系統(tǒng) 《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
11 . T型蓋帽《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
12 . 連接牢固度《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
13 . 管身性能《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
14 . 真空控制裝置性能《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
15 . 泄漏《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
16 . 氣阻《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
17 . 無(wú)菌《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
18 . 無(wú)菌供應(yīng)吸引導(dǎo)管的包裝《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
19 . 吸引導(dǎo)管的標(biāo)記《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
20 . 符號(hào)的使用《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
21 . 獨(dú)立包裝的標(biāo)簽《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
22 . 貨架/多單元包裝的標(biāo)簽《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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檢測(cè)項(xiàng)：吸阻檢測(cè)樣品：卷煙標(biāo)準(zhǔn)：卷煙和濾棒物理性能的測(cè)定第5部分：卷煙吸阻和濾棒壓降GB/T22838.5-2009

檢測(cè)項(xiàng)：壓降檢測(cè)樣品：醋酸纖維濾棒標(biāo)準(zhǔn)：卷煙和濾棒物理性能的測(cè)定第5部分:卷煙吸阻和濾棒壓降 GB/T 22838.5-2009

檢測(cè)項(xiàng)：壓降檢測(cè)樣品：聚丙烯絲束濾棒標(biāo)準(zhǔn)：卷煙和濾棒物理性能的測(cè)定第5部分:卷煙吸阻和濾棒壓降 GB/T 22838.5-2009

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檢測(cè)項(xiàng)：壓降檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：卷煙和濾棒物理性能的測(cè)定第5部分:卷煙吸阻和濾棒壓降GB/T 22838.5-2009

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檢測(cè)項(xiàng)：箱包裝標(biāo)識(shí) 檢測(cè)樣品：卷煙標(biāo)準(zhǔn)：卷煙和濾棒物理性能的測(cè)定第1部分:：卷煙包裝和標(biāo)識(shí) GB/T22838.1-2009

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檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：手持式電動(dòng)園藝吹屑機(jī)、吸屑機(jī)及吹吸兩用機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：家用和類(lèi)似用途電器的安全第2部分:手持式電動(dòng)園藝用吹屑機(jī)、吸屑機(jī)及吹吸兩用機(jī)的特殊要求 GB 4706.79-2005 IEC 60335-2-100:2002 AS/NZS 60335.2.100:2003

檢測(cè)項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測(cè)樣品：木工機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)：園林設(shè)備 - 花園吹機(jī),吸機(jī)和吹/吸機(jī)-安全 EN 15503:2009

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：木工機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)：園林設(shè)備 - 花園吹機(jī),吸機(jī)和吹/吸機(jī)-安全 EN 15503:2009

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檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：高強(qiáng)高性能混凝土用礦物外加劑標(biāo)準(zhǔn)：《高強(qiáng)高性能混凝土用礦物外加劑》 GB/T18736-2002

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：鋼筋混凝土用熱軋帶肋鋼筋標(biāo)準(zhǔn)：《鋼筋混凝土用鋼第2部分:熱軋帶肋鋼筋》 GB 1499.2-2007

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：鋼筋混凝土用熱軋光圓鋼筋標(biāo)準(zhǔn)：《鋼筋混凝土用鋼第1部分:熱軋光圓鋼筋》 GB 1499.1-2008

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檢測(cè)項(xiàng)：規(guī)定污布的去污力檢測(cè)樣品：衣料用液體洗滌劑標(biāo)準(zhǔn)：衣料用洗滌劑去污力及循環(huán)洗滌性能的測(cè)定GB/T 13174-2008

檢測(cè)項(xiàng)：袋的跌落性能檢測(cè)樣品：紙張制品標(biāo)準(zhǔn)：包裝用復(fù)合膜/袋通則 GB/T21302-2007

檢測(cè)項(xiàng)：外觀檢測(cè)樣品：發(fā)用啫喱(水) 標(biāo)準(zhǔn)：發(fā)用啫哩(水) QB/T 2873-2007

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檢測(cè)項(xiàng)：吸潤(rùn)滑油性檢測(cè)樣品：汽車(chē)用塑料件標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 1033.1-2008塑料非泡沫塑料密度的測(cè)定第1部分：浸漬法、液體比重瓶法和滴定法 GB/T 1040.1-2006塑料拉伸性能試驗(yàn)方法第1部分:總則 GB/T 1043.1-2008 塑料簡(jiǎn)支梁沖擊性能的測(cè)定第1部分：非儀器

檢測(cè)項(xiàng)：吸汽油性檢測(cè)樣品：汽車(chē)用塑料件標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 1033.1-2008塑料非泡沫塑料密度的測(cè)定第1部分：浸漬法、液體比重瓶法和滴定法 GB/T 1040.1-2006塑料拉伸性能試驗(yàn)方法第1部分:總則 GB/T 1043.1-2008 塑料簡(jiǎn)支梁沖擊性能的測(cè)定第1部分：非儀器

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：喇叭性能標(biāo)準(zhǔn)：GB 15742-2001機(jī)動(dòng)車(chē)用喇叭的性能要求及試驗(yàn)方法

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